“真正能够改变技术的应该是器械，只有器械的变革才能引起技术的变革。”打造一家有影响力的医疗器械公司是尚小珂创业的初衷所在。
从有创业念头到付诸实践，尚小珂走过了10年。2018年，联合2位优秀创始人一同创立武汉唯柯医疗科技有限公司，3年时间，深植于结构性心脏病及心力衰竭国际创新器械领域，逐渐以点到面，整体布局前沿产品，唯柯医疗已经从一间办公室成长到拥有三栋集研发、办公、生产为一体的独立办公楼，建成了3000㎡标准的GMP研发实验室与生产车间。公司全职员工50余人，其中研发人员占比超过60%，步入高速发展的快车道。
今天让我们深度了解2021-2022年度武汉市优秀高新人物-武汉唯柯医疗科技有限公司董事长尚小珂。
梦想做中国心血管介入治疗的领跑者
来自陕西的尚小珂，本科毕业于华中科技大学，硕士和博士毕业于武汉大学，之后进入协和医院工作，在武汉生活了20多年。早在本科时期，临床医学专业的尚小珂就对心脏介入产生了浓厚兴趣，并将之作为毕生研究的方向。自2005年成为一名外科医生开始，他十余年来一心扑在手术台上，目前完成先心病介入手术近两万例，单人手术数量位于全国前列。正是这两万场的积累，为他的创业提供了丰富的临床经验。
2014年，国际第一款心房分流器早期研究论文公布，而国内在这一方面尚处于空白状态。2018年国外三款心房分流的早期学术研究也在国际权威期刊上做了发表，证明在产品植入心脏后，能够产生持续的房间隔血流分流，给心房有效减压，缓解患者病情。这让在黑暗中摸索的尚小珂看到了曙光：“一定要自主研发出国内第一款心房分流器，力争尽早进入临床，造福更多患者。”
尚小珂说到他最崇拜的人是厄尔.巴肯先生，这个传奇的人物创建了美敦力公司，一家全球领先的医疗科技公司，产品覆盖心律失常、心衰、血管疾病、心脏瓣膜置换等领域。巧合的是，尚小珂得到的人生第一个行业大奖就是中华厄尔.巴肯奖。他笃定要像厄尔.巴肯先生一样做真正临床需要的创新医疗器械，研发出让临床医生觉得好用的器械，做国内首创世界领先的产品，并且不会盲从于资本的方向。
在中国结构心脏病领域，医生牵头组建医疗器械公司是前所未有的。许多投资人对唯柯医疗的构架存在质疑。在投资者看来，医生的日常工作较为繁重，缺乏管理企业的时间与精力。此外，医生创业更容易受到社会公众的误解，不少人认为创业会影响到医生的本职工作。但尚小珂用实际行动打消了他们的顾虑，不仅深度参与研发，提出一个又一个产品设计创意，还亲自操刀动物试验，深夜伏案撰写产品临床验证方案。他希望唯柯医疗能成为一个伟大的创新器械研发公司，做中国心血管介入治疗的领跑者，未来得到中国医生的认可。
打造产研学结合团队
医疗器械的创新是个非常艰难的过程，再好的理念也需要优秀的团队去实践，作为领导者，尚小珂深知一个专业互补核心团队对于产业化的重要性，所以创业之初就组建了一个集医生、资深工程师和产业管理人员的核心团队。
从江苏来的陈松，曾担任过多个研发公司总监职位，主导过国内第一代先心封堵系统研发，有丰富的心血管植入器械研发经验；从北京来的王雪丽，曾在北京工作十余年，任职于世界500强医疗公司，有丰富的III类医疗器械产业管理经验。尚小珂称之为“黄金三角。”
从创立之初开始，唯柯医疗就定位于专注做结构性心脏病领域创新器械。依托东湖高新区良好政策支持，三位合伙人最初在武汉光谷租下狭小的办公室，在没有员工、没有厂房、缺少研发资金的情况下，凡事亲力亲为，很快就制作出了产品原型。
尚小珂说，目前武汉乃至华中地区，还没有一家三类高风险心脏植入器械生产企业，他梦想着要打造一个结构心脏病医疗器械研产平台，做华中地区的“美敦力”。
与动辄需要数年研发时间的医药企业相比，唯柯医疗通过产学研的结合，产品转化不超过六个月，将生产效率提高了数倍。D-shant心房分流器和PFO封堵器是唯柯医疗最早布局的两款产品，分别治疗心力衰竭和不明原因脑卒中。这两款产品也是介入疗法针对结构性心脏病的代表性产品，“PFO封堵器和心房分流器的产品创新几乎都基于临床需求，目的是为了解决现有产品临床应用的诸多痛点和不足。”尚小珂说。
2018年，唯柯医疗创办的第一年，尚小珂以“新一代纳米涂层无铆卵圆孔未闭封堵器”创业项目参加了2018中国光谷3551国际创业大赛，获得了大赛二等奖和最佳人气奖。同年，唯柯医疗获得了比邻星创投的天使投资，为公司产品的研发注入了一针强心剂。
公司在2020年底获得山蓝资本的投资，2021年底再次获得了由红杉资本领投，原股东盛宇继续加持的数亿元B轮融资，这也是唯柯医疗三年内获得的第四轮融资，为公司下一步新产品研发提供强大助力。
时至今日，只用了3年。唯柯医疗已经从一间办公室成长到拥有三栋集研发、办公、生产为一体的独立办公楼，建成了3000㎡标准的GMP研发实验室与生产车间。公司全职员工50余人，其中研发人员占比超过60%，步入高速发展的快车道。
专注心衰与结构性心脏病治疗器械自主研发产品
秉承“临床医生源头创新”的理念，唯柯医疗是由大量国内顶尖的结构性心脏病术者主导参与研发，致力于从创新器械研发中创造医疗价值。公司拥有一支医工结合的研发团队，差异化于大部分医疗创新企业，公司真正关注临床重大治疗需求，所有产品均具有完全的自主产权。
截至目前，公司已申请国家专利40多项，PCT 专利1项，战略性布局于结构性心脏病介入治疗领域，产品及技术紧跟国际最前沿领域。
2020年5月，唯柯医疗自主研发、生产的D-shant心房分流器成功完成首例患者的植入。这对于中国心衰病患的器械治疗具有里程碑意义。
在心房分流器的研发过程中，仅仅是“如何维持孔径稳定性与顺应性之间的平衡”这一个难题，尚小珂就带领研发团队设计了十数种方案，公司工程师经过几十个不眠日夜和上百次结构的改进，最终通过改进编织工艺增强产品腰部支撑力，单侧偏心铆钉设计实现了产品的可回收结构。
一枚硬币大小的心房分流器在植入心脏后，能够给左心房有效减压，有望使患者生存时间延后5-10年，极大提高了患者的存活率。在ECMO辅助的终末期心衰患者治疗中，医生可使用心房分流器做桥接治疗，帮助患者争取供体等待时间，这项技术已成功完成近20例患者的救治。
此外，尚小珂也率先在国内提出“D-shant心房分流器”用于特发性肺动脉高压导致的右心衰病人的救治，和“适应症广、经济安全、易于推广。”这款产品目前正在中国15家中心开展多中心注册临床验证，预计2022年6月完成临床试验入组工作，2024年获准注册上市。
心房分流器之外，公司首款产品纳米膜卵圆孔未闭封堵器已经完成了200余例受试者验证，效果显著。同时在国内率先研发成功了经皮介入反流瓣膜，目前该产品已经完成了动物试验验证。心衰治疗的二代修复器械目前也在紧张研制中，预计明年底前将展露头角。另外公司还有4款介入耗材正在进行注册报批中。
“在国外，医生创业的情况很常见。无论是作为一名医生还是创业者，我的目标都是当好心脏的守护者。”尚小珂说，“做心血管创新医疗器械行业的领跑者，创一流心品”是唯柯的愿景，也是包括他在内，所有唯柯人持续奋斗的目标。
尚小珂说，面向未来，唯柯医疗将会深植于结构性心脏病及心力衰竭国际创新器械领域，逐渐以点到面，整体布局前沿产品，发挥唯柯最具特色的医工注三方结合优势，以每年1-2个全球重大创新产品推出为目标，力争成为行业龙头。
