近日,武汉市高新技术产业协会秘书长曹显才、副秘书长刘晓苗一行前往武汉CAR-T细胞治疗赛道上的领军企业-武汉波睿达生物科技有限公司走访调研并为其授予副会长单位牌匾。

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波睿达负责人热情接待了曹显才秘书长一行,并详细介绍了企业的发展情况。武汉波睿达生物科技有限公司(以下简称“波睿达生物”)是一家致力于CAR-T免疫细胞药品研发、中试和申报于一体的制药企业,成立于2014年9月,由武汉科技大学生命科学与健康学院院长张同存教授领衔,来自宾夕法尼亚大学、哥伦比亚大学、耶鲁大学、北卡大学、利兹大学、武汉大学、军事科学院、武汉科技大学等国内外著名高校和研究机构的免疫学、细胞生物学、病毒学和临床医学专家联合。

120万元一针的CAR-T抗癌“神药”,需要从癌症患者身上抽取一定体积的血液,分离出T细胞在体外进行基因工程改造后,回输到患者体内,改造后的T细胞就可以识别并杀死肿瘤细胞。这一疗法让癌症不再是为“绝症”,有效性远超过其他疗法,副作用也相对较小,因而在全球迅速推广。从2014年开始,波睿达生物经历了8年的CAR-T探索之路,2020年,波睿达生物拿到唯一的国家注册临床批件,批准其对18岁—70岁、CD30这个靶点上复发及难治性血液肿瘤患者开展临床试验前期投入已经过亿,目前已发展成光谷的小巨人企业,也是武汉上市银种子企业。武汉波睿达有着针对白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤的CD30、CD19、CD22、CD99、CD20、BCMA等多个成熟靶点,并且已完成800余例临床试验研究,靶点可以覆盖95%以上的血液肿瘤。

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波睿达生物目前拥有6000多平方米的研发、中试车间。车间厂房布局由专业设计院根据药品研发生产要求设计,各车间场地、设施均符合GMP的要求,并拥有现代化的研发-小试-中试-申报流程化平台和质量控制平台。各车间完全按照GMP的要求设置各功能操作室,并配备先进齐全的研发、中试和质量控制设备,确保CAR-T药品的药学研究、中试生产等完全符合药品申报要求。

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据了解,波睿达当前正在布局通用型的CAR-T治疗药物,用脐带血来源的T细胞制备通用型CAR-T治疗药物,将大大降低患者治疗成本和负担。在治疗艾滋病等领域,波睿达CAR-T技术针对感染性HIV已获国家第一个专利授权,PCT专利已获日本授权,在美国和欧洲也进入国家阶段,临床研究数据显示,使用该CAR-T药物后,患者体内的病毒处于检测标准之下,未来有望实现功能性治愈。

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波睿达负责人表示,未来在协会的带领下,波睿达将继续在CAR-T细胞治疗领域深耕细作“争做全球CAR-T领域的领航者”,推出更多、更有效的肿瘤治疗产品。


武汉市高新技术产业协会秘书长曹显才代表协会对波睿达的加入表示热烈的欢迎。协会坚持与企业家交流沟通,也希望会员企业今后以主人翁姿态,积极参与协会的各项工作,聚焦协会发展,加强平台交流,激活武汉高新技术产业创造力,共筑武汉高新技术产业发展良好生态,为全力打造武汉市经济发展新引擎发挥积极的作用,构建行业合作的新格局。